Atomoxetin (Strattera) einmal
täglich für Erwachsene mit ADHS
Eine Doppelblind-Studie über 6 Monate
NYU School of Medicine, New York VA Harbor Healthcare System, New York, NY
10016, USA
J Clin Psychopharmacol. 2009
Diese randomisierte Placebo-kontrollierte
Doppelblind-Studie über 6 Monate prüfte die Wirksamkeit
und Sicherheit einer einmaligen Dosis von Atomoxetin am
Morgen in adulten Patienten mit ADHS sowie die Wirksamkeit
von Atomoxetin zur Verbesserung der Symptomatik in den Abendstunden.
Die Patienten bekamen Atomoxetin (n=250)
oder ein Placebo (n=251) einmal täglich am Morgen über
6 Monate. Die Wirksamkeit wurde mit Hilfe verschiedener
Rating-Skalen bestimmt (Adult ADHD Investigator Symptom
Rating Scale (AISRS), Conners' Adult ADHD Rating Scale-Investigator
Rated: Screening Version, Clinical Global Impressions-ADHD-Severity
of Illness, und Adult ADHD Quality of Life Scale). Insgesamt
beendeten 94 Patienten mit Atomoxetin und 112 Patients mit
Placebo die Studie.
Bei sämtlichen Bewertungs-Skalen erwies
sich Atomoxetin nach 10 Wochen und 6 Monaten wirksamer als
das Placebo. Bei der besuchsweisen Analyse sank der mittlere
AISRS Gesamt-Score für Atomoxetin von 38.2 (7.5) (SD)
als Ausgang auf 21.4 (12.3) nach 6 Monaten im Vergleich
zu 38.6 (7.0) und 25.8 (13.2) für das Placebo (P =
0.035). Übelkeit, Mundtrockenheit, Müdigkeit Appetitlosigkeit,
Harnverzögerung sowie Erektionsstörungen waren
Nebenwirkungen, die mit Atomoxetin häufiger berichtet
wurden, als mit dem Placebo. Zu Unterbrechungen der Einnahme
kam es auf Grund von Nebenwirkungen bei Atomoxetin in 17.2%
und beim Placebo in 5.6% der Fälle (P < 0.001).
Eine einmalige Morgen-Gabe von Atomoxetin
ist daher wirksam zur Therapie des adulten ADHS (gemessen
10 Wochen und 6 Monate nach Beginn der Therapie). Es zeigt
eine signifikante Wirksamkeit die bis zum Abend andauert.
Die beobachteten Nebenwirkungen waren ähnlich wie in
früheren Studien beschrieben.