FDA genehmigt die Behandlung von ADHD mit 72 mg Concerta (Methylphenidat HCl)

DG News, Fort Washington, 2004

Die amerikanische FDA-Behörde hat für Jugendliche eine Behandlung von ADHD mit Concerta CII in einer Dosis von 72 mg genehmigt. Concerta kann nun sicher und effektiv bis zu einer Dosis von 72 mg tgl hochdosiert werden, sagt Minnie, V. Baylor-Henry, Vizepräsidentin von , Medical & Regulatory Affairs, McNeil Consumer & Specialty Pharmaceuticals.

Diese Dosierung ermöglicht Ärzten, Eltern und Patienten eine größere Dosierungs-Flexibilität im Umgang mit ADHD. 72 mg Concerta sind gerechtfertigt, wenn die ADHD-Symptome nicht auf niedrigere Dosen der Medikation reagieren. Vorausgegangene Klinische Forschungen zeigten, dass acht von 10 Patienten einige Wochen nach Beginn der Medikation die Anfangsdosis erhöhen, um die Symptome der ADHD zu behandeln. In einer klinischen Studie mit Jugendlichen im Alter von 13-18 Jahren reduzierten 72 mg Concerta die ADHD-Symptome wie Aufmerksamkeitsstörungen in der Schule signifikant. Gegenwärtig gibt es Concerta in Stärken von 18 mg, 27 mg, 36 mg und 54 mg. Es gibt noch keine Tablette mit 72 mg.

Während Ärzte in der Regel bestimmen, in welcher Form die Medikation von dem jeweiligen Jugendlichen am besten genommen wird, geht man davon aus, dass 72 mg Concerta am häufigsten als einmalige Dosis von zwei Tabletten a 36 mg am Morgen genommen werden.
Bei Concerta CII handelt es sich um eine einmal täglich zu nehmende Rezeptur von Methylphenidat mit Langzeit-Freisetzung zur Behandlung von ADHD. Concerta verwendet das OROS Freisetzungssystem, das eine kontrollierte Freisetzungsrate über den Tag garantiert. Durch dieses OROS-System minimiert Concerta Schwankungen im Blut, die man bei Stimulantien findet, die mehrmals täglich genommen werden. Concerta sollte nicht von Patienten genommen werden, die signifikante Ängste, Spannungen oder Allergien für Methylphenidat oder andere Inhaltsstoffe von Concerta aufweisen. Weitere Kontraindikationen sind Glaukom, Tourette-Syndrom, Ticstörungen, familiäres Vorkommen vom Tourette-Syndrom sowie eine häufige Einnahme von Monoamin/Oxidasehemmern. Ein Missbrauch von Methylphenidat kann zur Abhängigkeit führen. Concerta sollte nicht von Kindern unter 6 Jahren eingenommen werden.

In klinischen Studien mit Kindern, die Concerta einnahmen, waren die häufigsten Nebenwirkungen Kopfschmerzen, Magenschmerzen, Schlaflosigkeit und verminderter Appetit. Bei Jugendlichen waren die häufigsten Nebenwirkungen Kopfschmerzen, unfallartige Verletzungen und Schlaflosigkeit. Mehr Informationen über Concerta sind unter http://www.Concerta.net zu finden (in Englisch)