Eine randomisierte, Placebo-kontrollierte Doppelblind-Studie zur Wirkung von Leviracetam beim Tourette-Syndrom.

Department of Neurology, Johns Hopkins University School of Medicine, Baltimore, Maryland, USA
Mov Disord. 2007

Das Ziel der vorliegenden Studie war es, die Wirksamkeit von Leviracetam zur Behandlung von Tics in Kindern mit Tourette-Syndrom zu analysieren. Leviracetam, einem Antiepileptikum, war in einigen Protokollen eine Tic-unterdrückende Wirkung zugeschrieben worden.

Die Autoren führten daher eine randomisierte, Placebo-kontrollierte Doppelblind-Studie durch, um die Medikation in Kindern mit leichten und leichten-schweren Tics zu hinterfragen. Die Kinder bekamen in einer randomisierten Sequenz über 4 Wochen Leviracetam (bis zu maximal 30 mg/kg/Tag) oder ein Placebo mit einer 2-wöchigen Ruhepause zwischen den Zyklen. Die Ergebnisse wurden mit Hilfe zweier Skalierungen zur Bewertung der Tics gemäß Yale Global Tic Severity Scale;( Total Tic Score und Total Overall Score) bewertet. Die Messungen wurden zu Beginn der Medikation, am Tag 28 (Ende der Phase 1), am Tag 42 (Beginn Phase 2) und am Tag 70 (Ende Phase 2) durchgeführt. 22 Probanden (21 Jungen und 1 Mädchen) mit Tourette Syndrom im Alter 8-16 Jahre (mittleres Alter 12,2 +/- 2.3 Jahre) nahmen and der Studie teil. Während der Therapiephase mit Leviracetam bzw. Placebo zeigte sich eine leichte Reduktion der Tics. Zwischen beiden gab es keinen signifikanten Unterschied.

Demzufolge ist Leviracetam in bezug auf die Suppression von Tics bei Kindern mit Tourette Syndrom nicht wirksamer als ein Placebo