Positive Study Results for Methylphenidate
Transdermal System
Philadelphia April 2006
Unsere deutsche Übersetzung für Sie:
Positive Ergebnisse für
ein transdermales System mit Methylphenidat
Auf einem amerikanischen Kongress für
psychiatrische und mentale Erkrankungen in Las Vegas wurde
ein transdermales Methylphenidat-System vorgestellt, das
die Symptome von ADHD (attention-deficit/hyperactivity disorder)
signifikant mindert und in zwei klinischen Studien mit Patienten
im Alter von 6-12 Jahren gut toleriert wurde. Kinder mit
ADHD müssen den ganzen Tag und in verschiedensten Umgebungen
mit den Symptomen fertig werden. Hierzu zählen u.a.
Schule, außerschulische Aktivitäten und das Zuhause.
Während orales Methylphenidat lange
Zeit als Mittel der ersten Wahl für Patienten mit ADHD-Symptomen
zählte, könnte dieses transdermal wirkende Methylphenidat
die erste nicht-orale Medikation für Kinder mit ADHD
bedeuten. Das MTS -Pflaster wurde von Noven Pharmaceuticals
entwickelt und kombiniert aktive Inhaltsstoffe des Methylphenidats
mit der transdermalen Technologie. Das patentierte System
wurde entwickelt, um eine kontinuierliche Freisetzung des
Medikaments während des Tages zu gewährleisten.
Das Pflaster setzt das Medikament frei, es passiert die
Haut und gelangt direkt ins Blut. Das Pflaster ist wasserfest.
Daten von klinischen Studien der Phase 2 und 3, die in Las
Vegas präsentiert wurden, zeigten bei Kindern, die
mit MTS behandelt worden waren, eine statistisch signifikante
Verbesserung im Vergleich zu Kindern, die mit Placebos behandelt
worden waren. Die Phase 2 Studie (Klassenzimmersituation)
beinhaltete 79 Kinder mit ADHD. Das Pflaster wurde über
9 h getragen und die Effektivität wurde über 12
h analysiert.
MTourette Syndrom zeigte statistische signifikante
Verbesserungen im Vergleich zum Placebo. Das Verhalten der
MTS-Kinder wurde insgesamt und über den gesamten Tag
verbessert. Auch konnten sie mathematische Aufgaben besser
lösen als die Placebo-Gruppe (PERMP-Skala: 110 vs 81).