Randomisierte, Placebo-kontrollierte Doppel-Blind-Studie zur Wirksamkeit von Clonidin-Pflastern bei Tic-Erkrankungen

Department of Child and Adolescent Psychiatry,Shanghai Jiao Tong University, China

Aust N Z J Psychiatry. 2008 Sep

Das Ziel der vorliegenden Studie war es, die therapeutische Wirksamkeit und Sicherheit von Clonidin-Pflastern zur Behandlung von Tic-Störungen zu evaluieren.

437 Patienten, die gemäß der 3. Ausgabe der chinesischen Klassifikation mentaler Erkrankungen an einer Tic-Störung (5%), chronischen motorischen oder vokalen Tics (40%) oder dem Tourette-Syndrom (55%) litten und zwischen 6 und 18 Jahre alt waren, wurden nach Zufallsprinzip in eine Therapie- und eine Kontrollgruppe aufgeteilt. Die Teilnehmer der Therapiegruppe wurden für 4 Wochen mit einem Clonidin-Pflaster behandelt und die Kontrollgruppe mit einem Placebo-Pflaster. Die Dosis auf dem Clonidin-Pflaster betrug 1.0mg, 1.5mg oder 2.0mg pro Woche je nach Körpergewicht des Teilnehmers der Studie.

Teilnehmer, deren YGTS -Score (Yale Global Tic Severity Scale) nach 3 Wochen um < 30% abgenommen hatte und deren “Clinical Global Impression Score” bei >/ = lag, wurden aus der Studie entfernt. Nach 4 Wochen der Behandlung war der YGTS -Score der behandelten Teilnehmer signifikant niedriger als der der Kontrollgruppe (F=63, p=03).

Außerdem zeigte die Therapiegruppe eine signifikant bessere therapeutische Reaktion als die Kontrollgruppe (chi(2)=15, p=003). Die Reaktionsrate in der Therapiegruppe betrug 68.85% im Vergleich zu 46.85% in der Kontrollgruppe. Das Auftreten von Nebenwirkungen war gering (Therapiegruppe, 3.08%; Kontrollgruppe, 7.21%) und unterschied sich zwischen beiden Gruppen nicht.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass das Clonidin-Pflaster zur Behandlung von Tic-Erkrankungen als effektiv und sicher gelten kann.